Entecavir

Terapia Antiviral
9-[(1S,3R,4S)-4-hidróxi-3-(hidróximetil)-2-metilenociclopentil]guanina monoidratada
CAS [209216-23-9]

DESCRIÇÃO
Pó branco a quase branco, livre de partículas estranhas.

IDENTIFICAÇÃO
• ESPECTRO DE INFRAVERMELHO: o espectro da amostra é comparável ao espectro de referência.
• ROTAÇÃO ÓTICA: +24,0° a +28,0° (c=0,6% em DMF/metanol 1:1 a 25°C)
• TEMPO DE RETENÇÃO (HPLC): comparável ao da referência.

ÁGUA (K.F., COULOMÉTRICO)
4,5% a 7,0%

TEOR (HPLC)
98,0 a 102,0% (base seca)

SUBSTÂNCIAS RELACIONADAS (HPLC)
• DIBENZILENTECAVIR: menor que 0,10%
• 3’-MONOBENZILENTECAVIR: menor que 0,10%
• 5’-MONOBENZILENTECAVIR: menor que 0,10%
• GUANINA: menor que 0,10%
• OUTRAS IMPUREZAS INDIVIDUAIS: menor que 0,10%
• IMPUREZAS TOTAIS: menor que 0,30%

CINZAS DE SULFATO
Máximo 0,20%

SOLVENTES RESIDUAIS
• DICLOROMETANO: menor que 600 ppm
• METANOL: menor que 3000 ppm
• ACETATO DE ETILA: menor que 5000 ppm
• TERC-BUTIL METIL ÉTER: menor que 5000 ppm

Desde o início das suas atividades, a Microbiológica tem buscado se concentrar em necessidades ainda não satisfeitas da sociedade.
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Insumos Farmacêuticos Ativos