Sofosbuvir

TERAPIA ANTIVIRAL
Sofosbuvir (2S)-2-[[[(2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-dioxopirimidin-1-il)-4-flúor-3-hidróxi-4-metil-tetraidrofuran-2-il]metóxifenóxifosforil]amino]propanoato de isopropila
CAS [1190307-88-0]

DESCRIÇÃO
Pó branco a quase branco, livre de partículas estranhas.

IDENTIFICAÇÃO
• ESPECTRO DE INFRAVERMELHO: o espectro da amostra é comparável ao espectro da referência.
• ROTAÇÃO ÓTICA: +35,0° a +40,0° (c=1% em metanol a 22°C)
• PONTO DE FUSÃO: 110°C a 136°C

PERDA POR SECAGEM
Máximo 0,50%

TEOR (HPLC)
98,0 to 102,0% (base seca)

SUBSTÂNCIAS RELACIONADAS (HPLC)
• ALANIL-iPr-FOSFORAMIDATO DE PENTAFLUORFENIL-FENILA: menor que 0,10%
• 2’-FLUOR-2’-METILURIDINA: menor que 0,10%
• DIFOSFORAMIDATO: menor que 0,10%
• PENTAFLUORFENOL: menor que 0,10%
• OUTRAS IMPUREZAS: menor que 0,10%
• IMPUREZAS TOTAIS: menor que 0,30%

SOLVENTES RESIDUAIS
• ACETONA: não mais que 5000 ppm
• DICLOROMETANO: não mais que 600 ppm
• TERC-BUTIL METIL ÉTER: não mais que 5000 ppm
• TETRAHIDROFURANO: não mais que 720 ppm
• ÁCIDO ACÉTICO: limitado pelo teste de perda por dessecação
• CICLOHEXANO: não mais que 3880 ppm

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Insumos Farmacêuticos Ativos